卫生和卫生防滑设计的验证和文件

EPIC将所有卫生系统执行详细的文档和验证，作为我们更大的设计/构建过程的一部分。我们的协议确保遵循所有适当的最佳实践和卫生和卫生过程平程调整，并且您的系统将在启动时传递验证和文档要求。

我们在每一个项目开始时都严格审查适用的标准、法规和质量保证问题。经过这次检讨，我们发展了以下内容:

• 详细的URS(用户需求规范)，概述了以下方面的所有程序和标准:
  • 采购设备
  • P＆ID开发
  • 零件接收和处理实践
  • 制造质量保证指南
  • QA审核程序的每一个步骤的过程
  • 验证的设计考虑因素，包括任何适用的指导方针：
    • 清洁验证
    • 压力和液体系统验证
    • FDA记录和验证
    • 系统资格协议
    • FDA计算机控制生产设备的验证
      自动化验证(医疗和其他)
    • 填写系统验证
    • 电子记录验证
    • 签名系统验证
    • 风险评估
    • 分析方法验证
  • 所有验证相关的设备和仪器规范，如:
    • 设备的目的
    • 容量
    • 输出和速度
    • 质量标准
    • 建筑材料
    • 表面饰面标准
    • 所使用的卫生级阀门类型
    • 零件验收所需的供应商文件
  • 彻底概述了项目的每个阶段的质量保证程序，并在物料处理链中链接
    • 技术设计标准文件作为详细设计基础的一部分，供工程设计期间使用
    • 制作QA清单
      • 管道期望
        • 正确的斜率公差
        • 没有死的腿
        • 正确的最小距离
        • 适当排出能力
        • 可接受的建筑材料（MOC）
        • 批准的制造方法（例如，完全
        • 这里没有使用三夹！）
        • 适当的内表面饰面
        • 典型QA设计参数
        • 系统交付时须完成的ETOP(电子周转包)大纲

EPIC验证计划涵盖的主要类别

每个验证程序和URS文件都是针对单个项目定制的，但我们通常涵盖的一些主要领域包括:

1.采购零件和材料 -通过验证的项目管理最重要的方面是正确的采购零件和材料以及关于这些来源的录制文档。为确保适当的材料采购，史诗确实如下。

一种。概述了正确处理所有零件和材料的严格程序，包括记录来自供应商的特定信息，例如各种材料的来源以及零件和材料必须满足的所需规格。
湾为每个零件和原料和原材料的一致性（COC）获得和组织材料跟踪报告（MTR）。这包括化学成分细节，并通过记录的测试在收到后验证这些性质。

2.运输和接收 -一旦订购了部件，我们负责确保从供应商处安装到您的网站上的正确处理。这包括：

a.在收到所有文件后仔细记录，以便在整个项目中参考和验证。
湾审查所有运输和处理程序，以验证在收货时在装运后正确处理，收到存储和安装期间。
C。当零件到达EPIC时，使用标准化系统识别和编制所有部件和随附文档，验证磨机测试报告（MTR）并记录零件以进行跟踪
天。为零件和材料存储提供清洁，有机化的条件，有助于确保材料的完整性和质量。

3.设计评审,我们在整个项目中进行定期的，正式的设计评论，以及我们团队和您的所有工程和质量保证专业人员。通常涉及设计审查的主要阶段是在项目范围内，在客户的最终项目计划之前，并在详细设计结束时。每次审查都包括设计基础，所有技术设计文件和所有记录的程序。

一旦卫生滑雪制造开始，就会进行至少三次审计以消除错误和审查文档。在这些审查期间，我们使用您的URS作为我们的权威指南，以确保我们正确跟随并记录项目。我们可能审查的事物的例子包括：

• 正确的设备和材料分类-我们检查设备清单，品牌，序列号，类型和性能
• 管道和仪表图(P&ID) -是否有适当的斜率比文件记录，并遵循它们?
• QA表格 - 我们是否正确地录制了零件处理程序名称等细节，焊接期间使用的氧气百分比，内部完成验证？

4.制造和装配制造和装配过程遵循商定的程序，所有重要方面都有完整的文件记录。图1a显示了我们在此过程阶段使用的QA日志示例。为验证而适当编制文件的主要要素包括:

• 建立文件和确保所有部件的程序是材料批准用于使用，制造，焊接和正确测试。
• 拥有第三方级认证焊接检查员（CWI）检查所有焊缝
• 彻底记录所有内部焊接活动，例如：焊机名称，当进行焊接时，使用了哪些材料，进行焊接程序，焊接程序等。
• 装配文档。前任。存在使用的垫圈类型，它们在工艺设备上的位置，安装了日期，以及验证正确垫圈的所有接头的大会后审计。
• 制作验证，引用回设计文档。例如，在制造期间，在制造期间检查所有斜坡，内部饰面和其他规格在发货前验证。

5.项目文档,除了适当的验证之外，我们还包括每个卫生过程的完整文件，包括但不限于：

一世。图纸
2账单
III。数据表
IV。程序和功能规范
v。标签和列表
VI。保证计划
VII。项目规格
VIII。软件规格
9认证
X。数据日志/报告
XI。退房清单和程序
XII。检测结果
十三。操作手册
XIV。操作手册
XV。和更多

如果您的自定义项目需要任何其他文件，我们将与您密切合作，以确保满足您的需求。

在完成和成功启动您的新的卫生或卫生撬，我们提供一个完整的ETOP(电子周转包)。如果您需要，我们也会提供持续的支持，从额外的操作员培训到未来的系统扩展计划。

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学习更多关于卫生或卫生防滑设计要么联系我们314-714-1580今天开始。