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指着合适的合作伙伴携带药物植物和包装系统生命并不容易。您的合作伙伴公司是否会在必要的清洁度水平上制造和组装系统?他们可以完全记录设计,构建和启动的每步吗?他们将通过设计和制造维持IQ / OQ标准吗?在合作伙伴选择最终确定之前,这些是必须在前面解决的最大问题。
在史诗中,我们了解这些类型的项目的美味,并采取了确保在制药世界中成功的过程设计和制造所需的步骤。
我们是有能力的符合FDA规定所需的文件,包括进入制药工厂的任何系统的所有焊接文件。我们有能力在接触表面清洁度绝对最高的水平上生产工艺模块和制药包装线,包括满足BPE管道规格。我们也有经验和信心与第三方验证顾问密切合作,以确保适当的文件标准,如可追溯性,从设计到工厂启动。
那么这对你和你的项目意味着什么?这意味着史诗愿意并能够成功地生产用于制药厂的过程和包装系统。当时候到了,不要害怕史诗。有关特定问题,案例研究或类似应用程序的图片,请与我们的一个联系取得联系工艺工程师。
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