EPIC为一家跨国制药公司设计和制造了10套卫生工艺系统,该公司最近宣布以20亿美元的价格扩大其药品生产业务。EPIC为两个溶剂回收卫生工艺系统和八个混合卫生工艺系统提供设计-建造服务。所有卫生和卫生工艺系统均在EPIC设计,随后在EPIC的隔离卫生制造车间进行制造、检查和工厂验收测试(FAT)。
客户:一家跨国制药公司
行业:糖尿病和肥胖药物
核心因素
- ASME BPE- EPIC的内部质量保证团队确保每个卫生过程系统的设计和制造符合ASME BPE标准。EPIC的工艺和机械团队与客户合作,制定了超过美国机械工程师协会(American Society of mechanical Engineers)要求的焊接工艺规范(WPS)。EPIC的质量保证团队还为每一位参与该项目的工匠提供了焊工性能鉴定(WPQ)记录。
- 施工材料-使用材料跟踪报告(MTR)和合格证书(COC)对所有施工材料进行验证。
- 可追溯性-合格的工匠在接收和实施施工材料时保持严格的文件,记录每个阶段的炉号,并在整个项目中保持最新的焊接图。
- 检查- - - - - -100%的卫生焊缝由EPIC的CWI焊接检验员进行目视检查以确保符合BPE的要求。当需要时,使用钻孔镜检查内部焊缝。
- 物理设计限制-由于客户要求的紧凑空间限制,满足系统的可维护性、可访问性和良好生产规范(GMP)的要求是一个挑战。EPIC的工程师通过与客户人员进行连续的车载3D模型审查来解决这一挑战,以确保模块化防滑设计符合生产工厂的空间限制。
主要系统功能
史诗般的冲击
EPIC能够快速有效地安装和调试卫生工艺系统。模块化设计-建造-建造方法和非现场工厂验收测试(FAT)与传统的棒式建造方法相比,缩短了时间。
通过为客户指定一个单一的联系点,项目管理得以简化。EPIC的项目管理团队具有特定行业的经验,允许他们监督EPIC的内部设计、制造和质量保证团队。这对于确保生产过程的卫生和按时进行是很重要的。
通过EPIC提供的服务,该客户能够通过将公司的工厂运营增加一倍来保障重要的糖尿病和肥胖药物的生产和可用性。接触史诗与工程师谈论您的卫生过程系统项目或致电314-714-1580.